Сайтът на Резинекс използва бисквитки и подобни технологии, за да ни помогне да разберем кои продукти са интересни за Вас. Така можем да Ви осигурим допълнителна информация за тези продукти. Чрез използването на Резинекс уебсайта Вие се съгласявате да използваме бисквитки. Научете повече за бисквитките и използването им

Медицинска и Фармацевтична индустрия

Резинекс е надежден партньор за медицинската и фармацевтичната индустрии, като широко портфолио от уникални полимери е налично, за посрещане на изискванията на този стриктно регулиран пазар. За тази цел се предлагат специални изпитани марки , с цел дъллготрайно партньорство и служещи на медицинската и фармацевтичната индустрии по най-добрия възможен начин.

Резинекс е предпочитан партньор от производителите на пластмаси и собствениците на търговски марки, поради факта, че Резинекс е в състояние да достави полимери на територията на цяла Европа, благодарение на офисите си разположени във всички европейски страни.

За да посрещне изискванията на този разрастващ се пазар, маркетингов и технически отдел са специализирани в този сегмент, за да предложат по-добро разбиране на нуждите на тази специализирана индустрия и да подобрят обслужването на нашите клиенти. Това включва тясно сътрудничество при всяка стъпка от продуктовото разработване, при подбора на материал, предложения за дизайн на инструментите, MoldFlow анализ, осигуряване на информация относно химическа устойчивост, съвети относно стерилизационна пригодност, продуктова консултация и чрез осигуряване на подходящите сертификати за няколкото етапа на одобрение, изисквани за медицинските и фармацевтични приложения.

Примери за типични приложения:

  • Медицински устройства и системи за доставка на медикаменти
  • Лекарствено опаковане и затваряне
  • Помпи и инхалатори
  • Компоненти за инфузия
  • Компоненти за хемодиализа
  • За употреба в дома и покрития на медицински уреди
  • Катетри и продукти при контузии
  • За еднократна употреба

В допълнение на медицинските и фармацевтични приложения, тези полимери се прилагат в диагностиката, лабораториите и здравната грижа. Предимствата на полимерите, специално разработени за чувствителни приложения, допринасят за преимуществата на крайния продукт. Такива предимства са: чисти части, дълготрайна наличност, лесно обработване, както и ползи като биосъвместимост или сертификати за контакт с хранителни продукти, както и трайност на продуктите.

Ключови черти на полимерите за медицината и фармацията:

  • Чисти материали *
  • Лесно обработване *
  • Дълготрайна наличност *
  • Налични сертификати*: Одобрение за хранителни цели (FDA, EU 10/2011), Drug Master File (DMF), Европейска Фармакопея (EU EP) биосъвместимост US Class VI, или биосъвместимост ISO 10993
  • Производства съгласно GMP* и/или чиста стая*

* Сертификатите са налични при поискване, не всички сертификати са налични за всички продукти. Моля, свържете се с Вашия местен офис на Резинекс, за да получите повече информация

Оценка на риска

Основна цел на Резинекс е да предостави безопасни и надеждни услуги за нашите клиенти и акционери. Намерението ни е да запазим риска нисък за всички участващи страни, като производителите на полимери, дистрибуторите, производителите на части, производителите на оригинални части за известни марки или собствениците на търговските марки и преди всичко – крайните потребители или пациентите. Преди избора на материал за Вашето приложение, молим да се свържете с Вашия местен Резинекс офис, за да получите повече информация. Резинекс не продава полимери за импланти.

Следващите полимери са налични за производство на медицински и здравни приложения (продуктовата наличност може да варира във всяка страна, в зависимост от местните права на Резинекс за дистрибуция):

Резюме на качествата на избраните полимери:

ALTUGLAS® Медицинска смола Полиметилметакрилат (PMMA)

Altuglas International произвежда полимери с изключителни качества и трайност от 30 години. Специално разработени за еднократна употреба, употребата на смоли с отлични качества като брилянтни оптични свойства, химическа устойчивост и възможност за стерилизация. Освен това, тези смоли са лесни за обработка и в резултат на изключителната си течливост, продуктът може да се използва в голям брой приложения и методи за обработка.

Налични видове:

  • ALTUGLAS® Luctor CR 13 — Висока устойчивоста на химикали
  • ALTUGLAS® SG 7 — Висока течливост
  • ALTUGLAS® SG 10 — Добра течливост, добра удароустойчивост
  • ALTUGLAS® VS UVT — Висока UV пропускливост

ExxonMobil™ Полипропилен (PP)

ExxonMobil™ е опитен производител на полипропилен, подходящ за шприцови части, за използване в медицински устройства или лекарствени опаковки.

Това включва видовете хомополимери, ExxonMobil™ PP1013H1 и PP1014H1, които са специално разработени за фармацевтичния пазар и обикновено се използват за медицински части като спринцовки, инхалатори и помпи, приложения за опаковане като кутии, капачки и диспенсери. Допълнителни области за приложение са лабораторния сектор и диагностиката. В съответствие със специфичните изисквания за висока хигиена на индустрията, тези видове могат да се стерилизират чрез пара или етилен оксид.

ExxonMobil™ PP9074MED е полипропилен рандъм кополимер, който показва добра течливост и висока чистота и е подходящ за приложения в диагностиката, спринцовки и подобни медицински продукти. Този вид също е разработен да издържа на високо енергийна радиация, например гама лъчи, често използвани за стерилизиране на матрици.

Всички видове са подходящи за шприцване.

Trinseo CALIBRE™ Polycarbonate (PC)

Trinseo произвежда специален чист CALIBRE™ поликарбонат в производствена база Stade (D). В миналите години качества като прозрачност, жълтеене и постоянен вискозитет са се подобрявали чрез постоянна оптимизация на производството. Производството се осъществява в чисти помещения и условията отговарят на стандарта за добра производствена практика ( GMP ).

В наличност са следните видове:

  • CALIBRE 2060-Серии — Подходящ за пара и етилен оксидова стерилизация 
  • CALIBRE MEGARAD™ 2080-Серии — Подходящ за гама радиация и радиация с електронно лъчение
  • CALIBRE MEGARAD™ 2090-Серии — Подходящ за гама радиация и радиация с електронно лъчение, с подобрена промяна на цвета
  • CALIBRE 5000-Серии —  Медицински класове – 10 или 20% стъклонапълнени
Предлагаме допълнителен клас CALIBRE MEGARAD Поликарбонат, който е с повишена устойчивост на липиди.

Trinseo MAGNUM™ Акрилонитрил Бутадиен Стирен (ABS)

TRINSEO предлага MAGNUM™ ABS който е произведен  чрез масова полимеризация, допринасяйки за няколко предимства:
  • Отличен бял и стабилен базов цвят
  • Ниска пропускливост на мирис и ниско съдържание на летливи частици
  • По-лесна оцветяемост, която позволява използването на по-малко мастербачи

Предлагаме следните серии продукти:

  • MAGNUM™ 8391 MED

Trinseo EMERGE™ Компаунди (PC/ABS и PC/PET)

EMERGE™ компаундите от TRINSEO са специално създадени да отговарят на изискванията на медицинските изделия и производителите на медицински маркучи.

Предлагаме следните серии продукти:

  • EMERGE™ 7000-(PC/ABS) Серии – Добра течливост, отлична оцветяемост, стандарти на горене - UL 94 HB или V0
  • EMERGE™ 9000-(PC/PET) Серии – устойчивост на химикали, висока твърдост, стандарти на горене - UL 94 HB или V0

LG ABS

LG Chem предлага набор от ABS продукти с висока прозрачност (М-АBS), подходящи за изделия, при които се изискват прозрачност, ESCR – устойчивост от напукване под влиянието на атмосферни условия и физико-механични свойства.  Възможни приложения са: съединения, контейнери или компоненти тип IV
  • LG ABS TR557          Добра прозрачност, висока удароустойчивост
  • LG ABS TR558A       Добра прозрачност, за общо предназначение
  • LG ABS TR580          Отличен ESCR и добра стерилизация. Продуктът е насочен изцяло за медицински изделия

Отказване от права

Горепосочената информация съответства на нашата осведоменост и познанието, с която разполагаме към времето на публикацията. Резинекс не гарантира пълнотата или точността на тази инфомация и не предполага отговорност относно употреба и възможна грешка. Предложената информация не предлага спецификации, параметри или гаранции за свойствата на продукта. Този документ не е гаранция за подходящост на специфична употреба и запълване на определени изисквания. Отговорност на производителя е да се грижи за това дали продуктът съответства на спецификата в употребата му.