Медицинска и Фармацевтична индустрия
АКЦЕНТ ВЪРХУ ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО
RESINEX е дългогодишен партньор на здравната индустрия. Предлагаме широка гама от уникални полимери, отговаряща на изискванията на този строго регулиран пазар.
Съответно предлагаме марки, които се ползват с доверието на потребители от целия свят и, в партньорство с тях, се ангажираме да изпълняваме дългосрочни доставки на здравния пазар.
Разполагаме със специален екип за разработване на приложения и техническа поддръжка, който посреща нуждите и изискванията на нашите клиенти и индустриалните производители на оригинално оборудване (ПОО).
Работим в тясно сътрудничество с нашите клиенти на всяка стъпка от разработването до завършването на продукта: избор на материал, предложения за дизайн, анализ със симулация на цикъл на леене, предоставяне на специфична информация за химичната устойчивост, съвети относно пригодността за стерилизация, насоки за производство и осигуряване на регламентираните сертификати за съответния пазар.
Гама от полимери RESINEX с приложение в медицината и здравеопазването:
- Altuglas® PMMA
- ExxonMobil™ PP – за медицински цели
- CALIBRE™ PC в съответствие с изискваният а на Агенцията за контрол на храните и лекарствата (FDA) на САЩ
- CALIBRE™ PC стерилизация с ЕТО/пара
- CALIBRE™ MEGARAD™ PC – стерилизация с гама лъчи
- EMERGE™ PC/ABS
- EMERGE™ PC/PET
- MAGNUM™ MED ABS
- STYRON™ MED PS
- ARNITEL® TPC-ET
- ARNITE® PBT
- Selenis SAFE PET
(Наличността на продуктите може да варира за различните държави в зависимост от местните права за разпространение на Resinex.)
Основни характеристики на гамата от полимери на RESINEX, предназначени за медицински и фармацевтични цели:
- Материали с висока степен на чистота*
- Лесна обработка*
- Дългосрочна наличност*
- Налични сертификати*: Одобрени от FDA (FDA, EU 10/2011), Лекарствена документация (DMF), Европейска фармакопея (EU EP), биосъвместимост USP клас VI или биосъвместимост по ISO 10993
- Производство в съответствие с Добрите медицински практики* и/или с принципите на работа в чиста среда*
(* Сертификатите се предоставят само при поискване. Не всички сертификати са налични за всички продукти. За повече информация, моля, свържете се с местния офис на RESINEX.)
Оценка на риска
Основният ни стремеж в RESINEX е да предоставяме сигурни и надеждни услуги на нашите клиенти и заинтересованите страни.
Преди да изберете подходящ материал за вашите цели, моля, свържете се с местния офис за продажби на RESINEX, за да получите повече информация. RESINEX не предлага полимери за импланти.
Медицински полимери ALTUGLAS® - полиметилметакрилат (PMMA)
Вече 30 години Аltuglas International произвежда полимери със забележителни свойства и стабилност. Те са специално разработени за артикули за еднократна употреба, имат отлични характеристики:
- Изключителни оптични свойства
- Химична устойчивост
- Подходящи за стерилизация
- Лесни за обработка с различни методи
Класове с медицинско приложение:
- ALTUGLAS® SG 7 — висок индекс на течливост
- ALTUGLAS® SG 10 — добър индекс на течливост, добра устойчивост при удар
- ALTUGLAS® VS UVT — висока пропускливост на УВ лъчи
Полипропилен (PP) ExxonMobil™
ExxonMobil™ е опитен производител на полипропилен, подходящ за излети под налягане части за медицинско оборудване и опаковки на лекарства.
Марки хомополимери на пропилена
- ExxonMobil™ PP1013H1
- ExxonMobil™ PP1014H1 са специално разработени за фармацевтичния пазар и обикновено се използват за медицински артикули като
- Спринцовки
- Инхалатори и помпиОпаковъчни материали като кутии, капачки и диспенсъри
- Лабораторни консумативи и артикули с приложение в диагностиката
В съответствие с високите хигиенни изисквания, специфични за индустрията, тези класове могат да се стерилизират с водна пара или етиленов оксид.
Полипропиленът ExxonMobil™ PP9074MED е съполимер, който притежава:
- Добра течливост
- Висока прозрачност
ExxonMobil™ PP9074MED се използва главно в производството на артикули за диагностиката, спринцовки и сходни медицински продукти. Тази марка е разработена да издържа на високоенергийна радиация, например гама лъчи, често използвана за стерилизация на формовани артикули.
Всички марки са оптимизирани за леене под налягане ( шприцване ).
Поликарбонат (PC) CALIBRE™
Trinseo произвежда специалния чист поликарбонат CALIBRE™ в звеното си в Щаде, Германия. През последните години качеството му по отношение на прозрачността, жълтеенето и постоянния вискозитет се подобри в следствие на постоянна оптимизация на производствения процес за получаване на полимер с отлични показатели. Производството протича в чиста среда и в съответствие с ДМП.
Класове с медицинско приложение:
- CALIBRE™ СЕРИЯ 2060 - подходящ за стерилизация с пара и етиленов оксид
- CALIBRE™ MEGARAD™ СЕРИЯ 2080 - подходящ за стерилизация с гама и бета лъчи
- CALIBRE™ 5000-SERIES – компаунд от медицински клас с 10 или 20% стъклени влакна
Акрилонитрил бутадиен стирен (ABS) MAGNUM™
MAGNUM™ ABS се произвежда с уникален процес на масова полимеризация, който носи редица предимства:
- Отличен основен бял цвят
- Оцветяване с по-ниска доза мастербач
- По-ниско съдържание на летливи вещества в сравнение с емулсионната полимеризация
- Значително по-дълъг срок за обработка в сравнение с емулсионната полимеризация
- Уникално постоянство на свойствата в различните партиди
Изискванията на медицинската индустрия, които се покриват от MAGNUM™ 8391 MED, включват биосъвместимост, химична устойчивост, възможности за стерилизация и пълна документация за съответствие със законовите разпоредби.
Смеси EMERGE™ (PC/ABS и PC/PET)
Компаундите EMERGE™ на TRINSEO са специално разработени да покриват изискванията на производителите на медицинска апаратура и кутии за нея.
Марки с медицинско приложение:
- EMERGE™ 7000 (PC/ABS) SERIES – добра течливост, оцветимост, UL 94 HB или V0
- EMERGE™ 9000 (PC/PET) SERIES – химична устойчивост, висока твърдост, UL 94 HB или V0
Полистирен (PS) STYRON™ MED
STYRON™ 2678 MED има много предимства в сравнение със стандартния полистирен:
- Можа да се използва за разнообразни приложения – от петриеви блюда до пипети и опаковки
- Висок индекс на течливост и висока твърдост
- Изискванията на медицинската индустрия, на които отговаря STYRON™ MED, включват биосъвместимост, химична устойчивост, възможности за стерилизация и пълна документация за съответствие със законовите разпоредби
ARNITEL® TPC (COPE, TPE-E)
Термопластичният еластомер Arnitel® TPC предлага уникална комбинация от свойства:
- Отлична устойчивост на износване и провисване
- Висока устойчивост на топлина
- Устойчивост на химикали
- Лесна обработка
- Добра лепливост към PVC, както и към ABS, PC и PBT
Тази комбинация от свойства прави Arnitel® отличен избор за технически части, изискващи сложни дизайнерски решения.
Медицинските класове са изпитани за биосъвместимост и се произвеждат в съответствие с принципите на ДМП.
Марки с медицинско приложение:
- Серия Arnitel E – термопластичен кополиестерен еластомер с твърдост по Шор от D 25 до D 70
ARNITE® PBT
Материалът Arnite® PBT е решението за прецизни технически компоненти, изискващи отлични механични свойства и висока пространствена стабилност.
PBT Arnite® T06 202/A е подходящ за радиационна стерилизация и се отличава от другите PBT на пазара с:
- Висока чистота
- Ниско съдържание на извлекаеми вещества
- Високо сходство между партидите
Selenis SAFE (PET кополиестер)
Кополиестерите Selenis SAFE са прозрачни като стъкло и високо устойчиви на счупване. Те са идеалното решение за тънкостенни артикули като спринцовки и епруветки за кръвни проби.
- Изключителна прозрачност – преди и след стерилизация
- Стерилизация с гама и бета лъчи, и ЕТО без обезцветяване
- Отлична устойчивост на удар
- Лесна обработка
- По-кратък производствен цикъл
- Химична устойчивост
- Не съдържат BPA и стирен
Марки с медицинско приложение:
- Selenis SAFE FT104 – за тънкостенни, прозрачни артикули
- Selenis SAFE TT100 – по-висока продуктивност в следствие на бързо охлаждане