Сайтът на Резинекс използва бисквитки и подобни технологии, за да ни помогне да разберем кои продукти са интересни за Вас. Така можем да Ви осигурим допълнителна информация за тези продукти. Чрез използването на Резинекс уебсайта Вие се съгласявате да използваме бисквитки. Научете повече за бисквитките и използването им

Медицинска и Фармацевтична индустрия

АКЦЕНТ ВЪРХУ ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО

RESINEX е дългогодишен партньор на здравната индустрия. Предлагаме широка гама от уникални полимери, отговаряща на изискванията на този строго регулиран пазар.

Съответно предлагаме марки, които се ползват с доверието на потребители от целия свят и, в партньорство с тях, се ангажираме да изпълняваме дългосрочни доставки на здравния пазар.

Разполагаме със специален екип за разработване на приложения и техническа поддръжка, който посреща нуждите и изискванията на нашите клиенти и индустриалните производители на оригинално оборудване (ПОО).

Работим в тясно сътрудничество с нашите клиенти на всяка стъпка от разработването до завършването на продукта: избор на материал, предложения за дизайн, анализ със симулация на цикъл на леене, предоставяне на специфична информация за химичната устойчивост, съвети относно пригодността за стерилизация, насоки за производство и осигуряване на регламентираните сертификати за съответния пазар.

Гама от полимери RESINEX с приложение в медицината и здравеопазването:

(Наличността на продуктите може да варира за различните държави в зависимост от местните права за разпространение на Resinex.)


Основни характеристики на гамата от полимери на RESINEX, предназначени за медицински и фармацевтични цели:

  • Материали с висока степен на чистота*
  • Лесна обработка*
  • Дългосрочна наличност*
  • Налични сертификати*: Одобрени от FDA (FDA, EU 10/2011), Лекарствена документация (DMF), Европейска фармакопея (EU EP), биосъвместимост USP клас VI или биосъвместимост по ISO 10993
  • Производство в съответствие с Добрите медицински практики* и/или с принципите на работа в чиста среда*

(* Сертификатите се предоставят само при поискване. Не всички сертификати са налични за всички продукти. За повече информация, моля, свържете се с местния офис на RESINEX.)

Оценка на риска

Основният ни стремеж в RESINEX е да предоставяме сигурни и надеждни услуги на нашите клиенти и заинтересованите страни.

Преди да изберете подходящ материал за вашите цели, моля, свържете се с местния офис за продажби на RESINEX, за да получите повече информация. RESINEX не предлага полимери за импланти.


Медицински полимери ALTUGLAS® - полиметилметакрилат (PMMA)

Вече 30 години Аltuglas International произвежда полимери със забележителни свойства и стабилност. Те са специално разработени за артикули за еднократна употреба, имат отлични характеристики:

  • Изключителни оптични свойства
  • Химична устойчивост
  • Подходящи за стерилизация
  • Лесни за обработка с различни методи

Класове с медицинско приложение:

  • ALTUGLAS® SG 7 — висок индекс на течливост
  • ALTUGLAS® SG 10 — добър индекс на течливост, добра устойчивост при удар
  • ALTUGLAS® VS UVT — висока пропускливост на УВ лъчи


Полипропилен (PP) ExxonMobil™

ExxonMobil™ е опитен производител на полипропилен, подходящ за излети под налягане части за медицинско оборудване и опаковки на лекарства.

Марки хомополимери на пропилена

  • ExxonMobil™ PP1013H1
  • ExxonMobil™ PP1014H1 са специално разработени за фармацевтичния пазар и обикновено се използват за медицински артикули като
  • Спринцовки
  • Инхалатори и помпиОпаковъчни материали като кутии, капачки и диспенсъри
  • Лабораторни консумативи и артикули с приложение в диагностиката

В съответствие с високите хигиенни изисквания, специфични за индустрията, тези класове могат да се стерилизират с водна пара или етиленов оксид.

Полипропиленът ExxonMobil™ PP9074MED е съполимер, който притежава:

  • Добра течливост
  • Висока прозрачност

ExxonMobil™ PP9074MED се използва главно в производството на артикули за диагностиката, спринцовки и сходни медицински продукти. Тази марка е разработена да издържа на високоенергийна радиация, например гама лъчи, често използвана за стерилизация на формовани артикули.

Всички марки са оптимизирани за леене под налягане ( шприцване ).


Поликарбонат (PC) CALIBRE™

Trinseo произвежда специалния чист поликарбонат CALIBRE™ в звеното си в Щаде, Германия. През последните години качеството му по отношение на прозрачността, жълтеенето и постоянния вискозитет се подобри в следствие на постоянна оптимизация на производствения процес за получаване на полимер с отлични показатели. Производството протича в чиста среда и в съответствие с ДМП.

Класове с медицинско приложение:

  • CALIBRE™ СЕРИЯ 2060 - подходящ за стерилизация с пара и етиленов оксид
  • CALIBRE™ MEGARAD™ СЕРИЯ 2080 - подходящ за стерилизация с гама и бета лъчи
  • CALIBRE™ 5000-SERIES – компаунд от медицински клас с 10 или 20% стъклени влакна


Акрилонитрил бутадиен стирен (ABS) MAGNUM™

MAGNUM™ ABS се произвежда с уникален процес на масова полимеризация, който носи редица предимства:

  • Отличен основен бял цвят
  • Оцветяване с по-ниска доза мастербач
  • По-ниско съдържание на летливи вещества в сравнение с емулсионната полимеризация
  • Значително по-дълъг срок за обработка в сравнение с емулсионната полимеризация
  • Уникално постоянство на свойствата в различните партиди

Изискванията на медицинската индустрия, които се покриват от MAGNUM™ 8391 MED, включват биосъвместимост, химична устойчивост, възможности за стерилизация и пълна документация за съответствие със законовите разпоредби.


Смеси EMERGE™ (PC/ABS и PC/PET)

Компаундите EMERGE™ на TRINSEO са специално разработени да покриват изискванията на производителите на медицинска апаратура и кутии за нея.

Марки с медицинско приложение:

  • EMERGE™ 7000 (PC/ABS) SERIES – добра течливост, оцветимост, UL 94 HB или V0
  • EMERGE™ 9000 (PC/PET) SERIES – химична устойчивост, висока твърдост, UL 94 HB или V0


Полистирен (PS) STYRON™ MED

STYRON™ 2678 MED има много предимства в сравнение със стандартния полистирен:

  • Можа да се използва за разнообразни приложения – от петриеви блюда до пипети и опаковки
  • Висок индекс на течливост и висока твърдост
  • Изискванията на медицинската индустрия, на които отговаря STYRON™ MED, включват биосъвместимост, химична устойчивост, възможности за стерилизация и пълна документация за съответствие със законовите разпоредби


ARNITEL® TPC (COPE, TPE-E)

Термопластичният еластомер Arnitel® TPC предлага уникална комбинация от свойства:

  • Отлична устойчивост на износване и провисване
  • Висока устойчивост на топлина
  • Устойчивост на химикали
  • Лесна обработка
  • Добра лепливост към PVC, както и към ABS, PC и PBT

Тази комбинация от свойства прави Arnitel® отличен избор за технически части, изискващи сложни дизайнерски решения.

Медицинските класове са изпитани за биосъвместимост и се произвеждат в съответствие с принципите на ДМП.

Марки с медицинско приложение:

  • Серия Arnitel E – термопластичен кополиестерен еластомер с твърдост по Шор от  D 25 до D 70


ARNITE® PBT

Материалът Arnite® PBT е решението за прецизни технически компоненти, изискващи отлични механични свойства и висока пространствена стабилност.

PBT Arnite® T06 202/A е подходящ за радиационна стерилизация и се отличава от другите PBT на пазара с:

  • Висока чистота
  • Ниско съдържание на извлекаеми вещества
  • Високо сходство между партидите


Selenis SAFE (PET кополиестер)

Кополиестерите Selenis SAFE са прозрачни като стъкло и високо устойчиви на счупване. Те са идеалното решение за тънкостенни артикули като спринцовки и епруветки за кръвни проби.

  • Изключителна прозрачност – преди и след стерилизация
  • Стерилизация с гама и бета лъчи, и ЕТО без обезцветяване
  • Отлична устойчивост на удар
  • Лесна обработка
  • По-кратък производствен цикъл
  • Химична устойчивост
  • Не съдържат BPA и стирен

Марки с медицинско приложение:

  • Selenis SAFE FT104 – за тънкостенни, прозрачни артикули
  • Selenis SAFE TT100 – по-висока продуктивност в следствие на бързо охлаждане